Rund um die Sicherheit von Medizinprodukten gibt es neue EU-Standards, die von der Gesetzgebung nun offiziell verabschiedet wurden. Was sich konkret geändert hat, welche Sicherheitskriterien Produkte erfüllen müssen und wie mit den neuen Standards mehr Patientensicherheit gewährleistet werden kann, wurde in der Zukunftskonferenz Medizintechnik 2017 aufgezeigt und dikutiert. Branchenexperten stellten die neue Medizinprodukteverordnung zur EU-konformen Bewertung vor und referierten in ihren Fachvorträgen über die wichtigsten Änderungen, Konsequenzen und Möglichkeiten der Evaluierung. Im Anschluss erfolgte ein reger Austausch in Form eines World-Cafés.
Zukunftskonferenz für Medizintechnik: Bei Art-Kon-Tor wurden die neuen EU-Regularien diskutiert
Christian Thomas
ART-KON-TOR Produktentwicklung GmbH, Jena
Projektleiter bei ART-KON-TOR mit Schwerpunkt auf Entwicklung von Medizinprodukten, Dipl.-Ing. Technisches Design, Produktdesigner und Hardwareentwickler mit 12 Jahren Berufserfahrung
„Design von Medizinprodukten – Einfluss regulatorischer Anforderungen auf den Kreativprozess“
Anja Heidmann
Kuont GbR, Hamburg
Lead-Auditorin beim TÜV SÜD Product Service für die EN ISO Hygienetechnik und Sicherheitsingenieurin mit 20 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik und Krankenhaushygiene
„Risikomanagement von der Entwicklung zum Vertrieb, ein Praxisbericht“
Torsten Gruchmann
Use-Lab GmbH, Steinfurt
Geschäftsführer der Use-Lab GmbH mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich Usability Engineering für medizintechnische Produkte und Mitarbeit in Normengremien
„Usability-Evaluierung als Erfolgsfaktor für die Entwicklung innovativer Medizinprodukte unter dem Blickwinkel regulatorischer Anforderungen“
Arwed Braha
Carl Zeiss Jena GmbH, Jena
EMV-Fachingenieur im Kompetenzzentrum Qualität bei Carl Zeiss Jena GmbH, Dipl.-Ing. Nachrichtentechniker (FH) und Entwickler für Kfz-Elektronik mit Berufserfahrungen in der Gerätesicherheitstechnik
„EMV – Anforderungen an Medizinprodukte über den gesamten Lebenszyklus“
ART-KON-TOR begleitet Unternehmen in ihren Kommunikations- und Vermarktungsprozessen von der Idee bis zur Produktentwicklung. Ob strategische Aufstellung, Positionierungen von Produkten, Marktanalysen, Awareness-Kampagnen oder differenzierende Designkonzepte für Innovationen – die strategischen Pakete der Agenturgruppe sind auf nachhaltigen Markterfolg ausgerichtet und auf konkrete Branchenanforderungen spezialisiert.
Der Thüringer Branchenverband medways vertritt mit seinem Netzwerk aus Großkonzernen, klein- und mittelständischen Unternehmen und exzellenten Forschungseinrichtungen die Interessen der Medizintechnikbranche. In den Unternehmen, Forschungsinstituten und Universitäten entstehen innovative Produkte und Verfahren zur Diagnose und Behandlung alterskorrelierter Erkrankungen für unterschiedliche Anwendungsgebiete in der Medizin.
Karsten Meyer
ART-KON-TOR Gruppe
Als Gründer und Sprecher der ART-KON-TOR Agenturgruppe verfügt er über eine 26 jährige Erfahrung im Aufbau und der Vermarktung von Hightech Unternehmen.
Volker Wiechmann
medways
… berät seit über 25 Jahren Unternehmen der Medizintechnikbranche zu Märkten, Innovationen und Zulassungsfragen. Volker Wiechmann ist Geschäftsführer des medways e.V..
Elke Klinger
ART-KON-TOR ChangeProzesse
Als Coach für Führungskräfte begleitet sie Unternehmen in Veränderungsprozessen und professionalisiert Denk- und Entscheidungsprozesse für verantwortungsvolles Führen.
